リルテックについて

用法・用量：1日量100mg（2錠）、朝夕の2回に分けて内服する。

副作用： 肝障害、貧血、めまいなどを生じることがある。

製造発売元： アベンテイスファーマ株式会社

調査について

• 特別調査：
  　本剤の有効性と安全性の確認を目的とします。
  対象患者：
  1. リルゾールによる治療歴のない患者
  2. 世界神経学会(WFN)の診断基準で、「確実(definite)」、または「ほぼ確実(probable)」であること。
  3. 調査開始時点で18〜75歳であること。
  4. 罹病期間が5年未満であること。
  5. 努力性肺活量が理論正常値の60%以上であること。
  6. 気管切開未実施例であること。

  その他、対象から除外されるものとしては、

  1. 病名の未告知の患者
  2. ALSの他の治験薬が投与されているか、投与予定の患者
  3. 投与開始の2か月以内に気管切開術の施行が想定される患者。
  4. 痴呆あるいは重篤な精神症状のある患者。
  5. 妊婦、授乳婦。
  6. 投与前の臨床検査値（GOT,GPT、クレアチニン）の異常のある患者。
  調査項目

  日常診療の範囲内で可能な限り2か月毎に神経学的診察、臨床検査（血液検査、尿検査、呼吸機能検査）を行う。

• 使用成績調査
  　本剤の副作用の調査です。
  対象患者：

  上記の「特別調査」の対象者以外で、この薬を服用する全べての患者です。
  2001年3月までは半年毎に、それ以後は1年毎に厚生省に報告することが義務づけられています。

  調査項目：

  日常診療の範囲内で可能な限り2か月毎に、神経学的診察、臨床検査（血液検査、尿検査、呼吸機能検査）を行う。

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